欧米智造取得医疗器械生产备案凭证

2023.03.30

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2023年3月30日,杭州欧米智造生物技术有限公司取得了杭州市市场监督管理局的第一类医疗器械生产备案凭证,备案号:浙杭药监械生产备20230011号。这标志着欧米智造正式具备生产相应体外诊断试剂的资质,欧米也在助力精准医学、为客户提供高质量产品和服务的道路上再进一程。

杭州欧米智造生物技术有限公司是西湖欧米(杭州)生物科技有限公司旗下的全资子公司,其生产基地占地面积2000平方米,内设十万级和万级洁净室,配备有高端临床质谱和服务于临床试剂生产、实验耗材生产及质量控制的各类设备设施,将全面承接母公司各类体外诊断试剂管线的转产、量产工作。

2023年3月30日,杭州欧米智造生物技术有限公司取得了杭州市市场监督管理局的第一类医疗器械生产备案凭证,备案号:浙杭药监械生产备20230011号。这标志着欧米智造正式具备生产相应体外诊断试剂的资质,欧米也在助力精准医学、为客户提供高质量产品和服务的道路上再进一程。

杭州欧米智造生物技术有限公司是西湖欧米(杭州)生物科技有限公司旗下的全资子公司,其生产基地占地面积2000平方米,内设十万级和万级洁净室,配备有高端临床质谱和服务于临床试剂生产、实验耗材生产及质量控制的各类设备设施,将全面承接母公司各类体外诊断试剂管线的转产、量产工作。

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