论坛回顾 | 2022-2023中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛

2023.03.14

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3月10日-11日,由临床质谱网和分子诊断网共同举办的 “2022中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛” 落下帷幕。

本届论坛特别邀请了来自国内外著名医院、临检中心、第三方检测机构、高校科研院所的50余位专家学者,围绕我国临床质谱与分子诊断领域的最新技术、研究成果、临床应用情况和未来发展趋势进行了广泛的交流。此外,还有近40家行业知名企业和近1000名参会观展人士也莅临现场,共同参与此次论坛。

♦ 大会致辞

在大会论坛开幕环节,本届论坛联合主席北京协和医院邱玲教授和上海市徐汇区中心医院李水军教授分别致开幕词。两位均对会议的召开表示了衷心的祝贺,并对远道而来的各位嘉宾和学员表示热烈欢迎。

中国医学科学院北京协和医院检验科 邱玲教授

邱玲教授在致辞中指出质谱技术在精准检测和精准诊断等方面和分子检测技术已经成为助力精准诊断的两架马车,具备高质量的特性。行业除了精准的设备和技术之外,也需要有解决临床问题的更优的路径,使得行业呈现更高质量的发展。

对此,邱玲教授就如何构建质谱领域的良好发展结构提出了殷切的期望,希望行业企业和医疗机构能发挥各自强项,贡献各自的最大力量,携手共同布局和谋划质谱领域发展的新篇章。同时特别强调了自主创新、高科技发展是高质量发展的必由之路,基础研究者、临床实验室、产业界应形成合力,共同为行业提供更多发展新亮点。

上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院中心实验室 李水军教授

李水军教授在致辞中回顾了行业发展历程,指出临床质谱和分子诊断技术是精准诊断非常重要的载体,近年来在基础研究、临床需求、仪器设备、检验服务等领域均得到了快速发展,使得临床诊断和相关研究领域有了更多优质、便捷、高效的解决方案。

♦ 大会主论坛(3月11日)

◊临床创新诊断与检验新技术的应用

⇒休斯顿卫理公会医院生化检验科 易欣

《临床质谱的下一个十年及LDT模式下的监管》

易欣教授分享了质谱检测的历史和美国LDT的发展及现状。她介绍了临床质谱在药物浓度监测、激素与维生素研究、蛋白质研究、毒理学研究、微生物研究、代谢疾病研究等领域的当前应用。并指出,近年来,凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势,临床质谱技术已经成为了体外诊断的新技术和精准医疗的新方向。

同时,她谈到,自2010年以来,美国对LDT监管的讨论和立法越发激烈,反对方(临床检验各协会)认为,LDTs不是医疗设备,而是由临床实验室提供的服务,这是FDA无权监管的 “医疗实践” 形式。

⇒北京协和医院检验科 邱玲

《质谱在临床检验中的应用现状、进展及挑战》

邱玲教授分享了医院质谱检测的发展历程和临床实践。她介绍了北京协和医院的临床质谱平台建设历史,她的团队自2012年开始筹建临床质谱实验室,至今已开展儿茶酚胺及其代谢物等近五十项临床检测项目,在许多疾病诊断上提供了巨大帮助。

在分享的最后,她特别提到了西湖大学郭天南团队关于甲状腺的研究,该研究通过1161个甲状腺结节进行了大规模的蛋白质组分析,并结合神经网络模型,证明了基于蛋白质的疾病分类器可以评估甲状腺结节良恶性。

目前,该研究已经由西湖欧米公司进行转化,最终形成了一款AI赋能的精准医学多组学产品:甲谱诺(ThyroProt®),该产品能对样本呈现的甲状腺结节良恶性风险进行定性判断。

⇒上海市徐汇区中心医院中心实验室 李水军

《产业融合下的临床质谱何去何从?》

李水军教授分享了临床质谱的发展产业融合。首先,他指出了质谱的优势:特异性好、通量更大、成本效益高、高灵敏度、多通道检测能力等。他表示,作为高端检验技术,质谱检测可实现精准分析,为临床诊断赋能;质谱技术大范围进入检验医学领域,现已成为医疗机构检验能力的重要标志。

他指出,需要从方法、仪器、软件、检测工作流程等各方面推进质谱的标准化、自动化和信息化,并分享了他对质谱的展望:样本处理、检测和报告一体化、结果分析自动化及信息化,开发研制更多满足临床需求的质谱类诊断试剂、微创检测技术等产业融合发展,推动质谱在临床常规实验室的更广泛应用。

⇒同济大学附属东方医院南院检验科 吴文娟

《质谱技术在真菌鉴定和药敏检测中的应用及探索》

从真菌感染分类讲起(全身性感染、皮下感染、表皮感染、机会性感染),吴文娟教授分享了质谱在真菌和药敏检测的应用。她指出,形态学鉴定是实验室最易开展的项目,形态学检测具有快速、方便、易于推广等优势;同时具有不同实验室可重复性、不同人员判读的一致性不高等问题。

⇒西湖大学 郭天南

《临床蛋白质谱的应用进展和π-Hub国际大科学计划》

郭天南教授分享了临床蛋白质谱的应用进展和π-Hub国际大科学计划。他介绍了蛋白质组学的临床最新技术进展。最近几年,随着蛋白质组学技术的进步和成本的下降,多种新的蛋白质组分析技术可有效分析各类临床样品(例如血清、血浆、活体组织、石蜡切片、毛发、骨骼、牙齿、粪便等)。基于质谱与成像的空间蛋白质组能有助于全面了解细胞的复杂性,可用于揭示人类蛋白质组的复杂结构。他和团队及合作者共同开发了一种简单、便捷、稳定、可重复的空间蛋白质组学分析方法 “ProteomEx”,该工作于2022年11月发表于Nature Communications

关于蛋白质组在临床上的应用,他举了甲状腺结节的例子,30%左右的甲状腺结节目前无法判断是良性还是恶性,基于此痛点,他和合作团队通过人工智能算法结合蛋白质组特征构建了一个可以用于甲状腺结节良恶性评估得深度学习模式,该研究于2022年9月发表于Cell Discovery

最后,他介绍了π-Hub 人体蛋白质组导航国际大科学计划,该计划由我国科学家主导、发起,并得到国内外科学界广泛响应和支持。他表示,π-HuB计划正逢其时,有着广阔的研究和应用前景。

⇒复旦大学 唐惠儒教授

《下一代IVD临床代谢组学新技术》

唐惠儒教授分享了下一代IVD临床代谢组学新技术。他讲到,随着基因组学、转录组学、蛋白质组学及代谢组学等研究方法的不断发展,“表型组及表型组学” 的概念应运而生。通过研究小分子代谢物的定量组成及变化规律,结合核磁共振波谱、质谱及量子化学计算等多种技术,可准确测量人类血液、尿液和唾液等样品中代谢物的绝对结构,定量它们的浓度及其变化规律。

他指出,迄今为止代谢组学领域已经产生了20余个诺奖得主;未来的精准医学需要精准定量代谢组学,尤其是迫切需要新的技术。

♦ 创新体外诊断圆桌论坛

本次大会还开设了创新体外诊断圆桌论坛,各学界专家和业界代表作为圆桌论坛嘉宾,围绕行业当下热点问题如国内外LDT的最新进展、质谱自动化发展状况及趋势、质谱等高端仪器国产化进展等问题展开了深入的分析和探讨。

本届论坛特别开设了临床质谱检测基础理论与应用、临床代谢组学、宏基因(mNGS)组学等专题培训,课程设置从基本理论、工作流程、临床应用、案例分析等环节由浅入深,层层递进,为参会学员呈现一场知识盛宴。

♦ 展商风采

本次论坛还在会场设立了创新诊断暨检验新技术装备展览区及招聘专区。此次,西湖欧米携重磅新品 “甲谱诺(ThyroProt®)” 首次亮相,吸引了众多专家和参展人员的目光。

甲谱诺(ThyroProt®)是AI赋能的精准医学多组学产品,其检测是基于液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术和荧光定量PCR技术,对甲状腺结节细针穿刺活检样本中14种与甲状腺肿瘤发生发展相关的蛋白浓度及BRAF V600E突变进行检测。以上各项检测结果结合患者临床特征,使用包含人工智能算法技术的甲状腺结节良恶性分析软件分析并计算综合评分,对样本呈现的甲状腺结节良恶性风险进行定性判断。

3月10日-11日,由临床质谱网和分子诊断网共同举办的 “2022中国国际临床质谱暨分子诊断高峰论坛” 落下帷幕。

本届论坛特别邀请了来自国内外著名医院、临检中心、第三方检测机构、高校科研院所的50余位专家学者,围绕我国临床质谱与分子诊断领域的最新技术、研究成果、临床应用情况和未来发展趋势进行了广泛的交流。此外,还有近40家行业知名企业和近1000名参会观展人士也莅临现场,共同参与此次论坛。

♦ 大会致辞

在大会论坛开幕环节,本届论坛联合主席北京协和医院邱玲教授和上海市徐汇区中心医院李水军教授分别致开幕词。两位均对会议的召开表示了衷心的祝贺,并对远道而来的各位嘉宾和学员表示热烈欢迎。

中国医学科学院北京协和医院检验科 邱玲教授

邱玲教授在致辞中指出质谱技术在精准检测和精准诊断等方面和分子检测技术已经成为助力精准诊断的两架马车,具备高质量的特性。行业除了精准的设备和技术之外,也需要有解决临床问题的更优的路径,使得行业呈现更高质量的发展。

对此,邱玲教授就如何构建质谱领域的良好发展结构提出了殷切的期望,希望行业企业和医疗机构能发挥各自强项,贡献各自的最大力量,携手共同布局和谋划质谱领域发展的新篇章。同时特别强调了自主创新、高科技发展是高质量发展的必由之路,基础研究者、临床实验室、产业界应形成合力,共同为行业提供更多发展新亮点。

上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院中心实验室 李水军教授

李水军教授在致辞中回顾了行业发展历程,指出临床质谱和分子诊断技术是精准诊断非常重要的载体,近年来在基础研究、临床需求、仪器设备、检验服务等领域均得到了快速发展,使得临床诊断和相关研究领域有了更多优质、便捷、高效的解决方案。

♦ 大会主论坛(3月11日)

◊临床创新诊断与检验新技术的应用

⇒休斯顿卫理公会医院生化检验科 易欣

《临床质谱的下一个十年及LDT模式下的监管》

易欣教授分享了质谱检测的历史和美国LDT的发展及现状。她介绍了临床质谱在药物浓度监测、激素与维生素研究、蛋白质研究、毒理学研究、微生物研究、代谢疾病研究等领域的当前应用。并指出,近年来,凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势,临床质谱技术已经成为了体外诊断的新技术和精准医疗的新方向。

同时,她谈到,自2010年以来,美国对LDT监管的讨论和立法越发激烈,反对方(临床检验各协会)认为,LDTs不是医疗设备,而是由临床实验室提供的服务,这是FDA无权监管的 “医疗实践” 形式。

⇒北京协和医院检验科 邱玲

《质谱在临床检验中的应用现状、进展及挑战》

邱玲教授分享了医院质谱检测的发展历程和临床实践。她介绍了北京协和医院的临床质谱平台建设历史,她的团队自2012年开始筹建临床质谱实验室,至今已开展儿茶酚胺及其代谢物等近五十项临床检测项目,在许多疾病诊断上提供了巨大帮助。

在分享的最后,她特别提到了西湖大学郭天南团队关于甲状腺的研究,该研究通过1161个甲状腺结节进行了大规模的蛋白质组分析,并结合神经网络模型,证明了基于蛋白质的疾病分类器可以评估甲状腺结节良恶性。

目前,该研究已经由西湖欧米公司进行转化,最终形成了一款AI赋能的精准医学多组学产品:甲谱诺(ThyroProt®),该产品能对样本呈现的甲状腺结节良恶性风险进行定性判断。

⇒上海市徐汇区中心医院中心实验室 李水军

《产业融合下的临床质谱何去何从?》

李水军教授分享了临床质谱的发展产业融合。首先,他指出了质谱的优势:特异性好、通量更大、成本效益高、高灵敏度、多通道检测能力等。他表示,作为高端检验技术,质谱检测可实现精准分析,为临床诊断赋能;质谱技术大范围进入检验医学领域,现已成为医疗机构检验能力的重要标志。

他指出,需要从方法、仪器、软件、检测工作流程等各方面推进质谱的标准化、自动化和信息化,并分享了他对质谱的展望:样本处理、检测和报告一体化、结果分析自动化及信息化,开发研制更多满足临床需求的质谱类诊断试剂、微创检测技术等产业融合发展,推动质谱在临床常规实验室的更广泛应用。

⇒同济大学附属东方医院南院检验科 吴文娟

《质谱技术在真菌鉴定和药敏检测中的应用及探索》

从真菌感染分类讲起(全身性感染、皮下感染、表皮感染、机会性感染),吴文娟教授分享了质谱在真菌和药敏检测的应用。她指出,形态学鉴定是实验室最易开展的项目,形态学检测具有快速、方便、易于推广等优势;同时具有不同实验室可重复性、不同人员判读的一致性不高等问题。

⇒西湖大学 郭天南

《临床蛋白质谱的应用进展和π-Hub国际大科学计划》

郭天南教授分享了临床蛋白质谱的应用进展和π-Hub国际大科学计划。他介绍了蛋白质组学的临床最新技术进展。最近几年,随着蛋白质组学技术的进步和成本的下降,多种新的蛋白质组分析技术可有效分析各类临床样品(例如血清、血浆、活体组织、石蜡切片、毛发、骨骼、牙齿、粪便等)。基于质谱与成像的空间蛋白质组能有助于全面了解细胞的复杂性,可用于揭示人类蛋白质组的复杂结构。他和团队及合作者共同开发了一种简单、便捷、稳定、可重复的空间蛋白质组学分析方法 “ProteomEx”,该工作于2022年11月发表于Nature Communications

关于蛋白质组在临床上的应用,他举了甲状腺结节的例子,30%左右的甲状腺结节目前无法判断是良性还是恶性,基于此痛点,他和合作团队通过人工智能算法结合蛋白质组特征构建了一个可以用于甲状腺结节良恶性评估得深度学习模式,该研究于2022年9月发表于Cell Discovery

最后,他介绍了π-Hub 人体蛋白质组导航国际大科学计划,该计划由我国科学家主导、发起,并得到国内外科学界广泛响应和支持。他表示,π-HuB计划正逢其时,有着广阔的研究和应用前景。

⇒复旦大学 唐惠儒教授

《下一代IVD临床代谢组学新技术》

唐惠儒教授分享了下一代IVD临床代谢组学新技术。他讲到,随着基因组学、转录组学、蛋白质组学及代谢组学等研究方法的不断发展,“表型组及表型组学” 的概念应运而生。通过研究小分子代谢物的定量组成及变化规律,结合核磁共振波谱、质谱及量子化学计算等多种技术,可准确测量人类血液、尿液和唾液等样品中代谢物的绝对结构,定量它们的浓度及其变化规律。

他指出,迄今为止代谢组学领域已经产生了20余个诺奖得主;未来的精准医学需要精准定量代谢组学,尤其是迫切需要新的技术。

♦ 创新体外诊断圆桌论坛

本次大会还开设了创新体外诊断圆桌论坛,各学界专家和业界代表作为圆桌论坛嘉宾,围绕行业当下热点问题如国内外LDT的最新进展、质谱自动化发展状况及趋势、质谱等高端仪器国产化进展等问题展开了深入的分析和探讨。

本届论坛特别开设了临床质谱检测基础理论与应用、临床代谢组学、宏基因(mNGS)组学等专题培训,课程设置从基本理论、工作流程、临床应用、案例分析等环节由浅入深,层层递进,为参会学员呈现一场知识盛宴。

♦ 展商风采

本次论坛还在会场设立了创新诊断暨检验新技术装备展览区及招聘专区。此次,西湖欧米携重磅新品 “甲谱诺(ThyroProt®)” 首次亮相,吸引了众多专家和参展人员的目光。

甲谱诺(ThyroProt®)是AI赋能的精准医学多组学产品,其检测是基于液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术和荧光定量PCR技术,对甲状腺结节细针穿刺活检样本中14种与甲状腺肿瘤发生发展相关的蛋白浓度及BRAF V600E突变进行检测。以上各项检测结果结合患者临床特征,使用包含人工智能算法技术的甲状腺结节良恶性分析软件分析并计算综合评分,对样本呈现的甲状腺结节良恶性风险进行定性判断。

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